隔离器的手套不能直接接触药品和药品包装,而是应该通过如镊子等工具来拿取。在隔离器做汽化过氧化氢灭菌时,手套需要用专用的支撑架把手套充分撑起,避免折叠褶皱造成的灭菌死角。
也有对隔离器手套再带一层无菌手套来操作的应用,需要由客户根据无菌风险和操作便利性来考虑。
(5) 手套的日常维护和完整性检查
手套的日常维护应该仔细阅读供应商的使用手册,根据手套的材质特性选择合适的清洁和灭菌方式。并且在生产前和生产后对手套进行完整性检查,这个检查需要有记录。
在隔离器生产结束后,一般也会对手套表面做表面微生物检查,特别需要注意的是随着手套的老化,即使材料没有破损,手套表面依然可能会变得不易清洁或者不易灭菌,这种情况我们也需要更换手套。
综上,我们再回到第一个问题“手套一般多长时间更换?”
我们需要根据手套的使用的实际工况,结合手套的消毒灭菌方式,操作使用的频率特点,以及手套完整性的历史记录作为数据支持,通过风险评估的方式来定义手套的更换频率。
总结:
隔离器的使用改变了传统的、相对开放的无菌生产,带给操作者很多限制,产生了很多“操作不便”。但正是这些“操作不便”降低了传统生产的“方便灵活”造成的污染风险。希望通过本文使我们的用户提高对手套管理的认识,以预防措施为手段,降低手套在生产过程中发生失效而造成无菌风险。